Medicinsk access - Nytt läkemedel förbättrar gångförmågan hos personer med MS

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Nytt läkemedel förbättrar gångförmågan hos personer med MS

2010-01-15

Biogen Idec har lämnat in ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Fampridine-PR till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA. Fampridine-PR är ett nytt läkemedel i tablettform som förbättrar gångförmågan hos personer med alla typer av MS, multipel skleros.

”Försämring av gångförmågan hos MS-patienter har stor påverkan i vardagslivet för många som lever med sjukdomen”, säger Alfred Sandrock, MD, PhD, Senior Vice President, Neurology Research and Development, Biogen Idec. “Fampridine-PR kan erbjuda ett nytt sätt att förbättra gångförmågan. Vi ser fram emot att få samarbeta med myndigheterna för att göra behandlingen tillgänglig för patienter med MS i Europa.”

Ansökan baseras på ett omfattande forsknings- och utvecklingsprogram som inkluderar resultat från två randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade fas III-studier. Studierna visade att Fampridine-PR förbättrade gångförmågan hos alla typer av MS-patienter: skovvis förlöpande, sekundär progressiv, samt primärprogressiv MS.

I de två fas III-studierna visade signifikant fler patienter som behandlats med Fampridine-PR (p<0.001) en ihållande förbättring av gånghastigheten jämfört med placebo (34,8 procent jämfört med 8,3 procent, respektive 42,9 procent jämfört med 9,3 procent). En signifikant effekt visades inom alla typer av MS som var inkluderade i studierna.

De patienter som behandlades med Fampridine-PR och som i de två studierna visade ihållande förbättring nådde en genomsnittlig ökning av gånghastigheten med 25,2 respektive 24,7 procent, jämfört med 4,7 respektive 7,7 procent i placebogrupperna.

Majoriteten av patienterna som deltog i dessa kliniska prövningar stod även under behandling med immunmodulerande läkemedel, inkluderande interferoner, glatirameracetat och natalizumab. Omfattningen på förbättringen av gångförmågan var dock oberoende av vilken övrig behandling patienterna fick.

Fampridine-PR är en långsamt frisättande tablett (depotablett) av läkemedlet fampridine. Fampridine-PR-tabletter verkar genom att blockera kaliumkanaler i skadade nerver, vilket återställer signalledningsförmågan.

Källa: Biogen Idec

< Föregående		Nästa >

[ Tillbaka ]

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Artikelarkiv