Medicinsk access - Nya 7-årsdata med Orencia visar på bibehållen effekt och säkerhet hos patienter med RA

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Nya 7-årsdata med Orencia visar på bibehållen effekt och säkerhet hos patienter med RA

2009-06-15

På den europeiska reumatologikongressen (EULAR) i Köpenhamn presenteras det 7-årsdata från en långtidsuppföljning av en Fas II-studie med Orencia (abatacept). Studieresultaten visar att Orencia är en effektiv och vältolererad behandling. Den sjukdomsmodifierande effekten bibehålls så länge som upp till sju år hos patienter med reumatoid artrit (RA) som inte svarat tillräckligt på standardbehandling med metotrexat (MTX). Dessa nya data är viktiga eftersom man här har studerat effekten av andra generationens biologiska läkemedel vid RA under så lång tid som 7 år.

Syftet med den aktuella fas II-studien var att undersöka långtidseffekten och säkerheten av Orencia hos patienter med aktiv RA som inte svarat tillfredställande på standardbehandling med metotrexat (MTX). Första året randomiserades 339 patienter till dubbelblind behandling med antingen Orencia (10 mg/kg var fjärde vecka) eller placebo i kombination med MTX. Efter den perioden erbjöds patienter att fortsätta behandlingen med Orencia, i tillägg till MTX, vilket gjordes av 219 patienter.

Efter 7 års behandling med Orencia uppnådde mer än hälften av patienterna (51,5 procent) remission (symptomfrihet) och nästan 70 procent (69,7) uppvisade låg sjukdomsaktivitet definierad via DAS28, som är ett mått på hur aktiv sjukdomen är. Behandlingseffekten skattades också enligt ACR-kriterier och visade att 51,4 procent av patienterna uppnådde en 70-procentig förbättring av sina sjukdomssymptom (ACR70) efter den tiden. Ingen ökning av biverkningar observerades under långtidsuppföljningen av studien vilket bekräftar att Orencia är en vältolererad behandling.

– RA är en allvarlig och kronisk sjukdom som förvärras med tiden. Att en behandling har dokumenterad långtidseffekt och säkerhet är därför av stor vikt för både patienter och vårdpersonal. Mot bakgrund av detta är det betydelsefullt med de nya långtidsdata som visar att Orencia är en effektiv och vältolererad behandling samt att den goda effekten bibehålls så länge som upp till 7 år. Kompletterande information med uppföljning av patienter i vanlig praxis i till exempel registerstudier är dock också nödvändiga för att ytterligare stödja säkerheten, säger Lennart Jacobsson, adjungerad professor i reumatologi, enheten för internmedicin, Lunds universitet.

Bestående effekt och säkerhet av Orencia stöds av femårsdata från AIM-studien som också presenteras under reumatologikongressen i Köpenhamn. Utöver betydande sänkning av sjukdomsaktivitet och funktionsförbättringar visar röntgendata från samma studie att Orencia ger minskad lednedbrytning hos majoriteten av patienterna som behandlats samt att dessa förbättringar bibehålls i upp till fem år. Nästan hälften av patienterna visade inga tecken på fortsatt ledförstörelse under studiens femte år.

Källa: Bristol-Myers Squibb

< Föregående		Nästa >

[ Tillbaka ]

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Artikelarkiv