Medicinsk access - Ny KOL-behandling godkänd i Europa

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Ny KOL-behandling godkänd i Europa

2010-07-11

Den europeiska myndigheten EMA har nu godkänt en helt ny behandling för KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) - en underdiagnosticerad sjukdom som mellan 400 000 och 700 000 svenskar uppskattas lida av. Läkemedlet, som innebär en helt ny behandlingsregim, ges som underhållsbehandling för att dämpa den inflammation som sker i lungorna och som är kännetecknande för sjukdomen. Läkemedlet väntas finnas i Sverige senare i höst.

Det finns ingen bot mot KOL utan hittills har behandlingen gått ut på att lindra symtomen, vanligtvis genom luftrörsvidgande läkemedel och genom kortison som inhaleras. Det nya läkemedlet, Daxas (roflumilast), är nytt i sin klass genom att det är den första och enda underhållsbehandling som dämpar den bakomliggande orsaken till den inflammation som uppstår i de finaste luftrören och i alveolerna (lungblåsorna). Den kroniska Inflammationen - och de återkommande försämrings-perioderna - medför att lungan oåterkalleligt skadas och gradvis förlorar del av sin funktion.

- Daxas innebär en stor nyhet inom KOL-området eftersom behovet av nya behandlingar är betydande. Läkemedlets viktigaste fördel är att det reducerar antalet så kallade exacer-bationer - försämringsperioder - med ökad andnöd och andra luftvägsproblem. Dessa exacerbationer, som innebär nedsatt livskvalitet med symtom och ångest, är oftast behandlingskrävande - i svåra fall med inläggning på sjukhus, säger Kjell Larsson, professor i lungmedicin vid Karolinska Institutet, Stockholm.

Till grund för godkännandet finns fyra placebokontrollerade fas III-studier i vilka totalt 4 500 patienter med måttlig till svår KOL har ingått. Resultaten har visat dels en betydande förbättring när det gäller lungfunktion, dels en signifikant minskning av antalet försämringsperioder på mellan 15 till 37 procent. Resultaten av dessa studier publicerades i den medicinska tidskriften The Lancet i augusti 2009.

Om KOL
Mellan 400 000-700 000 svenskar uppskattas ha KOL och omkring 2 500 avlider varje år till följd av sjukdomen. Behandling av KOL består framför allt av symtominriktad behandling med luftrörsvidgande läkemedel, inhalerbart kortison och slemlösande läkemedel. Långvarig rökning är den absolut största bakomliggande orsaken till att sjukdomen debuterar, men det finns andra orsaker också som miljöfaktorer och brist på ett ämne som skyddar lungorna.
Vid KOL leder den nedsatta andningsförmågan till att kroppens celler inte får tillräckligt med syre, vilket gör att många KOL-patienter tappar i vikt och upplever stor trötthet. KOL ökar mest bland kvinnor och fler kvinnor än män i Sverige avlider nu i KOL. Det tar omkring 20–30 år innan sjukdomen ger sig tillkänna och ger tydliga symtom.

KOL kan i tidigare stadium ge lätta symtom och förväxlas inte sällan med astma, svår förkylning eller naturligt åldrande. Detta innebär att det är många som ännu inte har fått diagnosen.

Om Daxas
Daxas (roflumilast) är först i en ny klass läkemedel vid KOL, så kallad PDE4-hämmare (fosfodiesteras-4-hämmare), som ges i tablettform. Roflumilast har en ny unik verkningsmekanism och verkar antiinflammatoriskt på flera olika sätt och har visat sig dämpa KOL-relaterad inflammation.

PDE4 är ett enzym som tillsammans med andra enzymer i PDE-familjen förekommer i ett flertal olika inflammatoriska mediatorer (förmedlare) och celler (bland annat neutrofiler och andra vita blodkroppar) som är förknippade med KOL-relaterad inflammation.

Daxas är indicerat för underhållsbehandling av svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (FEV1 < 50 procent av förväntat värde efter bronkdilatation) associerad med kronisk bronkit hos vuxna patienter med upprepade exacerbationer i sjukdomshistorien, som tillägg till bronkdilaterande behandling.

Källa: Nycomed

< Föregående		Nästa >

[ Tillbaka ]

Senaste nyheter

Mest lästa nyheter

Artikelarkiv