|
Botox godkänt för förebyggande behandling av kronisk migrän |
|
|
|
2011-12-05 |
Läkemedelsverket i Sverige har godkänt Botox som förebyggande behandling av huvudvärk hos vuxna som lider av kronisk migrän (huvudvärk i minst 15 dagar per månad, varav minst åtta dagar med migrän) och som har svarat otillräckligt eller är intoleranta mot profylaktiska migränläkemedel. Botox är det enda godkända bortulinumtoxinet för förebyggande behandling av kronisk migrän i Sverige. Kronisk migrän kan vara en kostsam och handikappande åkomma som kan ha en förödande inverkan på tillvaron hos de uppskattningsvis 200 000 människor i Sverige som lider av sjukdomen, liksom för deras familjer. Patienter som lider av kronisk migrän har en tendens att oftare besöka akutmottagningar, distriktsläkare och andra specialistläkare än patienter med färre perioder av migrän. Fastän kronisk migrän skiljer sig från andra typer av migrän är det uppskattningsvis 80 procent av alla patienter med kronisk migrän som aldrig fått någon diagnos. Historiskt sett har kronisk migrän behandlats med en kombination av receptfria och receptbelagda läkemedel, som triptan, tricykliska antidepressiva preparat, betablockerare och epilepsimediciner.
Godkännandet baseras på PREEMPT: den största kliniska studien av kronisk migrän. PREEMPT (Phase III Research Evaluating Migraine Prophylaxis Therapy) har utvärderat säkerheten och effektiviteten hos Botox som förebyggande behandling av patienter med kronisk migrän.
Källa: Allergan
|
